2021年4月12日，海關(guān)總署于公布了第248號(hào)令《中華人民共和國(guó)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《管理規(guī)定》），新規(guī)將自2022年1月1日起施行。

    新版管理規(guī)定引入《食品安全法》風(fēng)險(xiǎn)管理原則，對(duì)18類食品的境外生產(chǎn)企業(yè)采用“官方推薦注冊(cè)”模式，對(duì)18類以外其他食品的境外生產(chǎn)企業(yè)采用程序較簡(jiǎn)化的“企業(yè)自主申請(qǐng)”模式，從而進(jìn)一步提升注冊(cè)管理效能。“官方推薦注冊(cè)”模式下需要提交的材料相對(duì)復(fù)雜，而“企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)”方式下的申請(qǐng)材料則簡(jiǎn)單許多，本文帶您了解18類食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理的相關(guān)內(nèi)容。

    一、采用“官方推薦注冊(cè)”模式的18類食品包括哪些

    肉與肉制品、腸衣、水產(chǎn)品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產(chǎn)品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業(yè)產(chǎn)品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調(diào)味料、堅(jiān)果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。

    二、為什么對(duì)18類食品實(shí)施“官方推薦注冊(cè)”模式

    跟據(jù)對(duì)食品的原料來(lái)源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費(fèi)人群、食用方式等因素的分析，并結(jié)合國(guó)際慣例，確定18類食品的境外生產(chǎn)企業(yè)采用“官方推薦注冊(cè)”模式。

    三、18類食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)時(shí)需提供哪些材料

    所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對(duì)其推薦注冊(cè)的企業(yè)進(jìn)行審核檢查，確認(rèn)符合注冊(cè)要求后，向海關(guān)總署推薦注冊(cè)并提交以下申請(qǐng)材料：

    （一）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦函；

    （二）企業(yè)名單與企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；

    （三）企業(yè)身份證明文件，如所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；

    （四）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明；

    （五）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行審核檢查的審查報(bào)告。

    （六）必要時(shí)，海關(guān)總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛(wèi)生和防護(hù)體系文件，如企業(yè)廠區(qū)、車間、冷庫(kù)的平面圖，以及工藝流程圖等。

    需要注意的是，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)分析或者有證據(jù)表明某類食品的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生變化的，海關(guān)總署可以對(duì)相應(yīng)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)方式和申請(qǐng)材料進(jìn)行；相關(guān)國(guó)家（地區(qū)）與中國(guó)就注冊(cè)方式和申請(qǐng)材料另有約定的，按照雙方約定執(zhí)行。

    四、進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理評(píng)估程序有哪些

    （1）海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)組織評(píng)審組，通過(guò)書(shū)面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式及其組合，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施評(píng)估審查。

    （2）海關(guān)總署根據(jù)評(píng)估審查情況，對(duì)符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊(cè)并給予在華注冊(cè)編號(hào)，書(shū)面通知所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)；對(duì)不符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不予注冊(cè)，書(shū)面通知所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。

    新版《管理規(guī)定》增加書(shū)面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等多種評(píng)估審查形式，審查形式更加多樣靈活。

    五、在注冊(cè)有效期內(nèi)，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)信息發(fā)生變化的，應(yīng)如何處理

    在注冊(cè)有效期內(nèi)，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)注冊(cè)申請(qǐng)途徑，向海關(guān)總署提交變更申請(qǐng)，并提交以下材料：

    （一）注冊(cè)事項(xiàng)變更信息對(duì)照表；

    （二）與變更信息有關(guān)的證明材料。海關(guān)總署評(píng)估后認(rèn)為可以變更的，予以變更。

    生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、法定代表人變更或者所在國(guó)家（地區(qū)）授予的注冊(cè)編號(hào)改變的應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)注冊(cè)，在華注冊(cè)編號(hào)自動(dòng)失效。

    在現(xiàn)行管理規(guī)定中雖提及了注冊(cè)變更和延續(xù)注冊(cè)的情形，但未列明需要提交的申請(qǐng)資料。本次明確了變更和延續(xù)需要提交的資料明細(xì)，并闡明了生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、法定代表人變更或者所在國(guó)家（地區(qū)）授予的注冊(cè)編號(hào)改變的，不屬于變更注冊(cè)范疇，需重新申請(qǐng)注冊(cè)。

    六、進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)有效期為多久

    根據(jù)新版《管理規(guī)定》第十六條，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)有效期為5年。

    七、進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)如何處理

    應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)有效期屆滿前3至6個(gè)月內(nèi)，通過(guò)注冊(cè)申請(qǐng)途徑，向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料包括：

    （一）延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；

    （二）承諾持續(xù)符合注冊(cè)要求的聲明。

    新版《管理規(guī)定》放寬了發(fā)起延續(xù)注冊(cè)的時(shí)間，由之前的需在注冊(cè)有效期屆滿前一年發(fā)起延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)調(diào)整為在有效期屆滿前3至6個(gè)月即可。

    已獲注冊(cè)的企業(yè)名單，可在總署網(wǎng)站查詢或咨詢開(kāi)森供應(yīng)鏈